步入式藥品穩(wěn)定性試驗室有以下特點:
1、溫濕度控制精度特高:溫度±1℃,濕度±2%RH;溫度控制范圍 15℃~45℃,濕度控制范圍15%RH~95%,,
2、獨特的送風(fēng)模式讓室內(nèi)的空氣充分混合,溫濕度非常均勻,參見下方《氣流流型效果圖》。
3、配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),能對溫濕度的均勻性進行連續(xù)性的檢測與驗證,采用多個探頭室內(nèi)均勻立體分布,確保室內(nèi)所有角落均在監(jiān)控范圍內(nèi),非常有利于GMP認證的順利進行。
4、可以配置遠程監(jiān)控站,在辦公室內(nèi)即可監(jiān)控多個試驗室和培養(yǎng)室。
5、步入式藥品穩(wěn)定性試驗室對濕度也進行相對控制,防止培養(yǎng)室內(nèi)表面、貨架和設(shè)備因為濕度過高出現(xiàn)霉菌等有害物。
6、配有無紙記錄儀,可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗的真實性。
7、節(jié)能:采用新型結(jié)構(gòu),工作模式先進合理,雙電極加濕及PID控制技術(shù),比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗箱節(jié)能60%以上。
8、室內(nèi)空間大,容積為10m³~100 m³之間,能放置更多的樣品。
9、貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等,根據(jù)產(chǎn)品特點和用途選擇,能放置更多的樣品。
10、布局合理,既可與質(zhì)檢部配合設(shè)計,也可以單獨安裝,應(yīng)用非常靈活。
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室的結(jié)構(gòu):
整體結(jié)構(gòu)為體式,降溫冷凍系統(tǒng)與箱體分開。
1.內(nèi)箱材質(zhì):SUS 304# 鏡面不銹鋼板
2.外箱材質(zhì):SUS 304#不銹鋼板/特殊防銹處理冷軋鋼板噴塑烤漆(電腦灰色)
3.外箱均采用A3鋼板數(shù)控機床加工成型,特殊防銹處理冷軋板噴塑烤漆(電腦灰),更顯光潔、美觀。
4.內(nèi)室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。
5.測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋;
6.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。